施建國技術攻關創新工作室

                      創建日期:2017年11月        工作室人數:14        創新工作室類型:科研

                      主要從事的創新工作:1、注射劑制劑工藝優化及注射劑品種再評價;2、注射劑及特色制劑研發創新研究;3、包材(玻璃安瓿、塑料安瓿、生產用管道等)相容性研究平臺

                      領銜人姓名:施建國        技能等級/職稱/職務:中級工程師/研發部經理

                      領銜人或團隊曾獲榮譽:

                      領銜人:2007-2009年度上海醫藥股份有限公司先進生產(工作)者;2007-2009年度上藥集團先進生產(工作)者;2008-2009年度上海醫藥(集團)有限公司質量管理、生產技術先進個人;2009年度“上藥之星”先進個人。

                      團隊:自2011年起連續被評為上海市浦東新區研發機構;上海醫藥集團2015年度團隊貢獻獎

                      工作年限:12


                      創新工作室格言:技術只有起點,創新沒有終點

                      創新工作室目標定位:注射劑精英

                      已建立管理機制,已設立特色文化墻

                      場地面積:150平方米        經費投入:行政計劃投入:20萬元;工會計劃投入:2萬元

                       

                      立項攻關項目或課題

                      項目名稱:SGS注射液生產用管道相容性研究

                      創新目標:針對現有生產管道與SGS注射液存在降解雜質的情況,篩選出符合產業化管道相容性要求的專用管道,并完成相關相容性研究

                      起止日期:2017.11-2018.7        項目預算:8-12萬元

                      創新研究內容和計劃:

                      解決目前研發的SGS注射液與產業化管道存在降解的情況,篩選出符合要求的產業化管道參數,并完成符合注冊要求的相容性實驗。

                      2017年四季度:確認降解情況

                      2018年一季度:篩選合適的產業化管道參數

                      2018年二季度:完成符合注冊要求的相容性實驗

                      2018三季度:確認預期目標


                      項目名稱:KFY注射液的玻璃安瓿相容性研究

                      創新目標:根據現有注冊要求,完成KFY注射液的玻璃安瓿相容性實驗

                      起止日期:2017.11-2018.7        項目預算:8-10萬元

                      創新研究內容和計劃:

                      KFY注射液的玻璃安瓿相容性

                      2017年四季度:制定包材相容性研究方案

                      2018年一季度:開展包材相容性的基礎研究,如重金屬游離、玻璃裂片等

                      2018年二季度:開展包材相容性的穩定性研究,并延續考察

                      2018三季度:確認預期目標


                      工作室傳幫帶計劃:

                      邵吉祥帶教盧小煜掌握使用ICPOES檢測重金屬;

                      李鵬帶教陶鑫磊掌握管道相容性的研究方案設計;

                      蔣宇丹帶教談亞平掌握包材相容性的研究方案設計。

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